プロセス研究開発

私たちは、経済的、環境的に持続可能な医薬品製造プロセスの
開発に専念し、受賞歴のある科学的に主導的で商業的なイノベ
ーションパートナーです。私たちは、候補者の選択から臨床開
発、製品の発売まで、カスタマイズされたソリューションを創
造し、詳細なプロセス研究開発経験と専門知識を通じて、顧客
の資産を次のステップに確実に導きます。

なぜCatSciを選ぶのですか?

プロセス研究開発の課題に関
する深い理解により、リスク
を最小限に抑え、より安全で
環境に優しい、より費用対効
果の高い方法で医薬品開発プ
ロジェクトの進行を促進する
ことができます。私たちは、
オープンな相談とコミュニケ
ーションを保証し、顧客の課
題を徹底的に理解し、進化す
るポートフォリオのニーズに
対応するための顧客の懸念と
課題に積極的に対処します。

私たちの高度な資格を持つ博
士課程とポスドク科学者のチ
ームは、世界中のあらゆる規
模の企業向けに何百もの創薬
と開発プロジェクトに取り組
んできました。私たちはあな
たの低分子プロジェクトの複
雑さを巧みに管理し、手助け
するだけではなく、イノベー
ションの真のパートナーとし
て働くことができます。

私たちの働き方には、情報共
有を促進し、効率的な働き方
への障壁を減らすことを可能
にするデジタルデータ管理ツ
ールの採用が含まれます。外
部パートナーとの作業の負荷
を軽減するために、社内プロ
セスやシステムとの完全な連
携を保証します。当社のチー
ムは、社内の製造拠点や第三
者の製造組織へのシームレス
な技術移転に対して全責任を
負います。

当社は、大規模製薬企業が定
めた厳しい基準に沿った健
康・安全・環境管理システム
を運用し、顧客のプロジェク
トの要求をすべて安全かつ確
実に提供します。

当社は、顧客の知的財産権の
完全性、機密性、完全な保護
を保証するために、全てのデ
ータおよび情報セキュリティ
を保証します。

私たちは、より広範な医薬品
バリューチェーン全体でパー
トナーシップを活用し、英国
で著名な優秀な研究者への重
要なアクセスを提供します。

初期開発

私たちは何百もの前臨床およびフェーズIプロジェクトを開発し成功に導きまし
た。徹底的に協議的なアプローチを使用して、顧客の目的を理解し、直面する
課題を特定する時間を取ります。私たちが重点を置く初期開発の重要な分野は、ルートスカウティングと選択、早期スケールアップ、材料科学、プレフォーミュレーション、プロジェクトリスク管理、高薬理活性原薬です。また、最新の科学技術を利用して、医薬品製造プロセスを早期に最適化することに誇りを持っています。

詳細情報

後期開発

当社の後期開発作業により、プロセス設計と評価、商業製造のスケールアッ
プ、技術移転、承認後の改善を通じて、顧客をサポートします。また、顧客の
ご希望のメーカーと密接に連携することで、社外のGMP素材の供給をシームレ
スに提供することも可能です。また、触媒作用、材料科学、プレフォーミュレーション、分析開発、高薬理活性原薬開発など、さまざまな重要な実現技術を保有しています。当社の経験豊富なチームは、トップ50の製薬会社向けに多数のフェーズII-IIIおよび立ち上げフェーズプロジェクトを成功させ、大手製薬会社の基準に引き続き達し続けています。

詳細情報

当社の施設

当社の研究所は、触媒研究のための10 mグローブボックス、高薬理活性原薬の製造施設(OEB-4 と OEB-5)、非GMP材料供給のための20 L容器、そしてすべての必要な分析、固体状態の計装を含む最先端の機器を備えています。これにより、ミリグラムからキログラムまでのスケールアップが可能となり、GMP製造に必要な技術移転を確実に行い、プロジェクトの進行を促進します。当社の様々な施設は、私たちが大きな柔軟性を持って化学を考案、改訂、最適化できることを意味します。

私たちは、研究施設の資産の範囲を広げるために、私たちの特注の化学施設に
常に投資し、拡大しています。プロセス理解と最適化、触媒、高圧反応、結晶
化、プロセススケールアップ、分析開発、非GMP材料供給のための専用設備を
有しています。また、高活性化合物(OEB-4)開発のための2つの研究所を持って
います。私たちのデジタルウォークスルーから当社施設の360°仮想ツアーをご
体験ください。

前臨床から製品発売までの提携

  • 卓越した分析 卓越した分析

    ルートスカウティング&セレクション

    迅速なルート開発とスケールアップ

    サーマルハザード特定と軽減

    グリーンケミストリーの開発

    キロスケール非GMP材料供給(OEB-4を含む)

    最初のGMP製造のための知識移転

    プロセス設計、開発、最適化

    製造性に関するプロセス理解と頑健性

    プロセス定義のための設計空間のモデル主導の探索

    サステナビリティ指標

    概念実証と非臨床開発のためのデ モンストレーションバッチ

    後期および商業製造のための技術移転

  • 卓越した分析 卓越した分析

    ハイスループット反応プロファイリング

    メソッド開発(インシリコ、スクリーニング最適化&資格)

    不純物の同定と特性評価

    バッチ分析 (非GMP)

    ロバスト性研究メソッド(AMQBD)

    微量の遺伝子毒性不純物の測定、 詳細な反応理解とデータ可視化

  • 材料科学 材料科学

    固形スクリーニングとセレクションを可能にする

    製剤製造能力評価

    ソリッドステートの特徴付け

    登録された開始材料戦略

    広範囲の多形性尋問

    結晶化の開発と最適化

    配合性能を確実にするAPI制御戦略

  • 触媒における豊富な経験 触媒における豊富な経験

    反応スクリーニング及び触媒選択、高圧反応及びバイオ触媒を含む

    均質および不均一触媒の最先端の専門知識、非対称水素化含む

    ミディアムスループットとデータが豊富な実験ワークフロー

    触媒的プロセスの研究、開発、最適化

    統計的実験設計(DoE、PCA)

    高度なデータサイエンス&ビジュアライゼーション技術