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私たちがしていること

グローバルな顧客に誇りを持ってサービスを提供し、革新的なエンド
ツーエンドのプロセス研究開発のための信頼できるパートナーです。

プロセス研究開発

私たちは、経済的、環境的に持続可能な医薬品製造プロセスの開発に専念し、受賞歴のある科学的に主導的で商業的なイノベーションパートナーです。私たちは、候補者の選択から臨床開発、製品の発売まで、カスタマイズされたソリューションを創造し、詳細なプロセス研究開発経験と専門知識を通じて、顧客の資産を次のステップに確実に導きます。

なぜCatSciを選ぶのですか?

プロセス研究開発の課題に関する深い理解により、リスクを最小限に抑え、より安全で環境に優しい、より費用対効果の高い方法で医薬品開発プロジェクトの進行を促進することができます。私たちは、オープンな相談とコミュニケーションを保証し、顧客の課題を徹底的に理解し、進化するポートフォリオのニーズに対応するための顧客の懸念と課題に積極的に対処します。

私たちの高度な資格を持つ博士課程とポスドク科学者のチームは、世界中のあらゆる規模の企業向けに何百もの創薬と開発プロジェクトに取り組んできました。私たちはあなたの低分子プロジェクトの複雑さを巧みに管理し、手助けするだけではなく、イノベーションの真のパートナーとして働くことができます。

私たちの働き方には、情報共有を促進し、効率的な働き方への障壁を減らすことを可能にするデジタルデータ管理ツールの採用が含まれます。外部パートナーとの作業の負荷を軽減するために、社内プロセスやシステムとの完全な連携を保証します。当社のチームは、社内の製造拠点や第三者の製造組織へのシームレスな技術移転に対して全責任を負います。

当社は、大規模製薬企業が定めた厳しい基準に沿った健康・安全・環境管理システムを運用し、顧客のプロジェクトの要求をすべて安全かつ確実に提供します。

当社は、顧客の知的財産権の完全性、機密性、完全な保護を保証するために、全てのデータおよび情報セキュリティを保証します。

私たちは、より広範な医薬品バリューチェーン全体でパートナーシップを活用し、英国で著名な優秀な研究者への重要なアクセスを提供します。

初期開発

私たちは何百もの前臨床およびフェーズIプロジェクトを開発し成功に導きました。徹底的に協議的なアプローチを使用して、顧客の目的を理解し、直面する課題を特定する時間を取ります。私たちが重点を置く初期開発の3つの重要な分野は、ルートスカウティングと選択、早期スケールアップ、リスク管理です。また、最新の科学技術を利用して、医薬品製造プロセスを早期に最適化することに誇りを持っています。

詳細情報

後期開発

当社の後期開発作業により、プロセス設計と評価、商業製造のスケールアップ、技術移転、承認後の改善を通じて、顧客をサポートします。また、顧客のご希望のメーカーと密接に連携することで、社外のGMP素材の供給をシームレスに提供することも可能です。当社の経験豊富なチームは、トップ50の製薬会社向けに多数のフェーズII-IIIおよび立ち上げフェーズプロジェクトを成功させ、大手製薬会社の基準に引き続き達し続けています。

詳細情報

当社の施設

当社の研究所は、触媒研究のための10 mグローブボックス、非GMP材料供給のための専用OEB-4ラボと20 L容器、そしてすべての必要な分析、固体状態の計装を含む最先端の機器を備えています。これにより、ミリグラムからキログラムまでのスケールアップが可能となり、GMP製造に必要な技術移転を確実に行い、プロジェクトの進行を促進します。当社の様々な施設は、私たちが大きな柔軟性を持って化学を考案、改訂、最適化できることを意味します。

私たちは、研究施設の資産の範囲を広げるために、私たちの特注の化学施設に常に投資し、拡大しています。プロセス理解と最適化、触媒、高圧反応、結晶化、プロセススケールアップ、分析開発、非GMP材料供給のための専用設備を有しています。また、高活性化合物(OEB-4)開発のための2つの研究所を持っています。私たちのデジタルウォークスルーから当社施設の360°仮想ツアーをご体験ください。

デジタルウォークスルー

前臨床から製品発売までの提携

卓越した分析

迅速なルート開発とスケールアップ グリーンケミストリーの開発 最初のGMP製造のための知識移転 ルートスカウティング& セレクション サーマルハザード特定と軽減 キロスケール非GMP材料供給(OEB-4を含む)
製造性に関するプロセス理解と頑健性 サステナビリティ指標 後期および商業製造のための技術移転 プロセス設計、開発、最適化 プロセス定義のための設計空間の モデル主導の探索 概念実証と非臨床開発のためのデモンストレーションバッチ

卓越した分析

メソッド開発(インシリコ、スクリーニング最適化&資格) 卓越した分析 不純物の同定と特性評価
ロバスト性研究メソッド(AMQBD) バッチ分析 (非GMP) 微量の遺伝子毒性不純物の測定、 詳細な反応理解とデータ可視化

材料科学

固形スクリーニングとセレクションを可能にする ソリッドステートの特徴付け 製剤製造能力評価 登録された開始材料戦略
広範囲の多形性尋問 配合性能を確実にするAPI制御戦略 結晶化の開発と最適化

触媒における豊富な経験

ミディアムスループットとデータが豊富な実験ワークフロー 反応スクリーニング及び触媒選択、高圧反応及びバイオ触媒を含む 均質および不均一触媒の最先端の専門知識、非対称水素化含む
高度なデータサイエンス&ビジュアライゼーション技術 触媒的プロセスの研究、開発、最適化 統計的実験設計(DoE、PCA)

私たちについて

CatSciチームが、持続可能な医薬品プロセス開発において確固たる実績を持っている理由をご覧ください。

ケーススタディ

プロセス化学、触媒作用等に関する技術的なケーススタディやその他の情報をお知らせします。

ニュース&イベント

最新のニュースと今後のイベントをお知らせします。

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